办理二类医疗器械网络销售备案需要什么条件？-ESG跨境

迅速申请办理第二类医疗器械经营办理备案凭据、医疗机械互联网销?售办理备案、食品类许可证（食品类商品流通许可证书、餐饮经营许可证书），另外出具注册地址、场地使用证明，红本租用凭据用以所述证件申请办理。全部证件可在深圳信用网、天眼网、深圳市市场监管管理处、深圳食品类药监局官方网站检查，全部证件可用以各种各样门店、淘宝网、天猫商城、京东商城等

一、申请办理“第二类医疗器械经营办理备案凭据”所需资料：

1、第二类医疗器械经营办理备案申请表格

2、企业营业执照影印件

3、法人代表、主要负责人、品质责任人的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件

4、组织架构与单位设定表明

5、业务范围、运营模式表明

6、经营地、仓库详细地址的地图、平面设计图、房产证明文档或是租赁合同（附房产证明文档）影印件

①场所方位图、平面设计图应清楚、精确、真正；

②公司已有房子，出示《房产证》影印件；

③租用的出示《房产证》影印件、《租赁合同》影印件；

④如房子不具有《房产证》，则递交区市人民政府、社区服务中心、社区居委会、小区服务中心、园区管委会（工业区、科技园）、销售市场开设管理方法企业、物业服务公司等企业或单位出示愿意在该场地从业生产经营的《场所使用证明》；

⑤房子务必是普通住宅主要用途

7、运营设备、机器设备文件目录

8、运营质量管理制度、工作中程序流程等文件

9、委托授权书

10、公司章

二、《医疗器械网络销售监督管理办法》已经在2018年3月1日起实施。从业医疗机械互联网销售的公司应依据《办法》的要求,将有关信息报深圳食品类药监局办理备案。详细如下:

1、公司属实填好《医疗器械网络销售信息表》,盖好公司公章后交至或寄至所属管辖区监督机构;

2、公司属实填好《医疗器械网络销售企业信息表》,将PDf发送到所属管辖区监督机构电子邮箱。

3、我区将对公司申报的信息内容开展核查,符合要求的,将按规定向社会发展开展公示公告。

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